Förväntningarna på RefluxStop® i USA nådde sin höjdpunkt förra veckan när landets främsta kirurger och gastroenterologer samlades i Dallas för AFS årsmöte. Även om lanseringen i USA ännu inte har ägt rum var RefluxStop® ämnet för mycket eftertraktade oberoende presentationer av de mest ansedda kirurgerna. Dessutom lockade den dynamiska utbildnings-panel-diskussionen om RefluxStop® nästan 120 ledande kirurger och gastroenterologer, långt över den planerade kapaciteten, och fyllde rummet med stor entusiasm för att lära sig mer om RefluxStop. ®

När den tredje och sista modulen av PMA-ansökan närmar sig sitt slut ser vi ett enormt intresse från kirurger i USA och världen över, vilket också kunde skådas på AFS. Därför har Implantica börjat att bygga upp den nödvändiga infrastrukturen, lagret, resurserna och lanseringsteamen för att kunna genomföra en snabb lansering i USA efter PMA-godkännandet.

Dr John Lipham, chef för avdelningen för övre gastrointestinala och allmänna kirurgi vid USC, docent i kirurgi vid Keck School of Medicine och tidigare ordförande för AFS, modererade den välbesökta paneldiskussionen om RefluxStop®, där spänningen var påtaglig. Panelen hade en livlig diskussion om de långsiktiga dataresultaten och den unika verkningsmekanismen hos RefluxStop®-proceduren, för behandling av sura uppstötningar/GERD med ett implantat som inte omsluter matstrupen.

Dr Lipham säger: ”Jag är mycket entusiastisk över RefluxStop, som närmar sig FDA-godkännande, med tanke på de imponerande resultaten från den femåriga kliniska studien som överensstämmer med verkliga data från Europa. Metoden för att behandla GERD är innovativ och i linje med de senaste vetenskapliga principerna för Anti-Reflux Barrier (ARB) som rekommenderas av American Foregut Society.”

Dr Lipham fortsätter: ”AFS:s ARB-metod fokuserar inte bara på den nedre matstrupssfinktern utan återställer också andra viktiga komponenter i kroppens naturliga anti-refluxbarriär, precis som RefluxStop-behandlingen. RefluxStop omsluter inte matstrupen, vilket minimerar de biverkningar som vanligtvis förknippas med traditionella anti-refluxoperationer.”

Panelen bestod av följande experter:

Dr John Lipham, chef för avdelningen för övre mag-tarmkanalen och allmän kirurgi vid USC och docent i kirurgi vid Keck School of Medicine, tidigare ordförande för AFS, tjänstgjorde som programdirektör för cancer i främre delen av mag-tarmkanalen och chef för USC:s akademiska program i Orange County.

• Dr Peter Kahrilas, professor i medicin vid Northwestern University
• Dr Tripp Buckley, chef för Center for Heartburn & Esophageal Disorders Surgeon, professor i kirurgi vid University of Texas i Austin
• Professor i kirurgi, Sebastian Schoppmann, MD, F.A.C.S., chef för Upper GI Service vid Medicinska universitetet i Wien, Österrike, och
• Dr. med. Moustafa Elshafei, chef för allmän- och visceral kirurgi vid St. Elisabethen-sjukhuset, Tyskland

Implanticas grundare och VD, Dr Peter Forsell, tillägger: ”Jag är tacksam för engagemanget hos

oberoende kirurger som Prof. Schoppmann och Dr. med. Elshafei, som valde att samla in och rapportera kliniska data om RefluxStop®. Deras grundliga arbete gör stor skillnad när vi nu introducerar en ny generation av anti-refluxkirurgi med RefluxStop® i spetsen.”

Dr Forsell fortsätter: ”Idag lider 73 miljoner människor i USA av sura uppstötningar/GERD, vilket är ett mycket allvarligt problem som kräver innovativa lösningar som RefluxStop®-proceduren. Jag är imponerad av det entusiastiska mottagandet som RefluxStop® har fått från AFS-publiken, som består av ledande amerikanska kirurger och gastroenterologer. Med de utmärkta långsiktiga kliniska resultaten av RefluxStop®-proceduren och det enorma intresset och efterfrågan från amerikanska och internationella kirurger är vi övertygade om att RefluxStop® har stor potential att bli den föredragna behandling av GERD i USA och resten av världen.”

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)79 335 09 49
[email protected]

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, [email protected]

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 september 2025 kl. 08:00 (CET).

Om Implantica
Implantica är ett medicintekniskt företag som arbetar med att föra in avancerad teknik i kroppen. Implanticas huvudprodukt, RefluxStop®, är ett CE-märkt implantat för förebyggande av gastroesofageal reflux som har potential att skapa ett paradigmskifte inom anti-refluxbehandling och stöds av framgångsrika kliniska studieresultat. Implantica fokuserar också på e-hälsa inuti kroppen och har utvecklat en bred, patentskyddad produktpipeline som delvis bygger på två plattformstekniker: en e-hälsoplattform som är utformad för att övervaka ett brett spektrum av hälsoparametrar, styra behandlingen inifrån kroppen och kommunicera med vårdgivaren på distans och en trådlös energiplattform som är utformad för att driva fjärrstyrda implantat trådlöst genom intakt hud. Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.

Om RefluxStop®
RefluxStop är en ny innovativ behandling med stor potential till ett paradigmskifte inom kirurgi mot sura uppstötningar. Dess unika verkningsmekanism skiljer sig fullständigt från nuvarande kirurgiska lösningar. Befintliga kirurgiska ingrepp omsluter matpassagen för att stödja den nedre esofagusfinkterns stängningsmekanism och är ofta förknippade med biverkningar som sväljsvårigheter, smärta vid sväljning och oförmåga att rapa och/eller kräkas.

RefluxStop däremot behandlar sura återflöden utan att påverka matpassagen. Den återställer och bibehåller den nedre esofagusfinktern i sin ursprungliga, naturliga position. RefluxStops verkningsmekanism är inriktad på att rekonstruera alla tre komponenterna i antirefluxbarriären, som om de äventyras kan leda till sura återflöden. Den gör det genom att återställa och stödja kroppens naturliga anatomiska fysiologi, vilket möjliggör att kroppen själv löser problemet med de sura uppstötningarna.

Nyhetsrum
https://www.implantica.com/media/media-kit

Gemenskap
https://ch.linkedin.com/company/implantica
https://www.twitter.com/implantica

Kontakt för media:
Juanita Eberhart, VP Marketing & Advocacy
M: +1 925-381-4581
[email protected]