Väsentliga händelser under första kvartalet 2025

• Vi har fått positiv feedback från amerikanska FDA för vår marknadsgodkännande (PMA) för kliniska modul 2. FDA har godkänt modul 1 som innehåller kvalitetssystem och tillverkningsinformation för RefluxStop™, och denna modul anses nu vara avslutad
• Resultaten från den största studien från normal sjukvård med RefluxStop™ har publicerats. Studien omfattade 79 patienter som följdes i upp till 17 månader i Tyskland och visade en medianförbättring i livskvalitetsfrågeformuläret GERD-HRQL på 100%
• Spaniens största och världsledande sjukhus, La Paz universitetssjukhus i Madrid, har utfört sina första RefluxStop™-operationer
• NHS Chelsea & Westminster Hospital var värd för det första RefluxStop™ utbildningsmötet för gastrointestinala experter, med 11 gastroenterologer

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Ny studie publicerad i Journal of Laparoendoscopic & Advanced Surgical Techniques av Dr Elshafei från St. Elisabethen-sjukhuset i Frankfurt, Tyskland, som visar att alla preoperativa symtom på halsbränna, uppstötningar och sväljningssvårigheter helt försvann med RefluxStop™
• Ytterligare tre nya sjukhus har utfört sina första RefluxStop™-operationer i Spanien, vilket innebär att nu totalt 15 center of excellence erbjuder RefluxStop™-proceduren i Spanien inom två år från lanseringen
• RCT-kickoff-möte genomfördes med nio ledande opinionsbildare, ledd av Prof. Schoppmann, huvudansvarig för den randomiserade kliniska prövningen av RefluxStop™ jämfört med Nissen fundoplikation

Finansiell sammanfattning första kvartalet 2025

• Nettoomsättningen ökade med 25% till 745 TEUR (596).
• Justerade bruttomarginalen uppgick till 97% (92%).
• Rörelseförlusten (EBIT) minskade till 4 173 TEUR (7 087).
• Förlusten efter skatt minskade till 2 764 TEUR (3 472).
• Förlust per A-aktie, före och efter utspädning, uppgick till 0,04 euro (0,05).
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens slut uppgick till 60,3 MEUR.

Telefonkonferens

Implantica kommer att hålla en telefonkonferens den 9 maj 2025 kl. 15:00 (CEST) med Peter Forsell (VD), Andreas Öhrnberg (CFO) och Nicole Pehrsson (Chief Corporate Affairs Officer). Se samtalsuppgifterna nedan för att ansluta till konferensen:

Webbsändning

Om du önskar delta via webbsändning använder du följande länk:

https://implantica.events.inderes.com/q1-report-2025

Telefonnummer

Telefonnummer till telefonkonferensen erhålls genom registrering via länken nedan. Efter registreringen kommer du att få telefonnummer och ett konferens-ID för att få tillgång till konferensen.

https://conference.inderes.com/teleconference/?id=5006347 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)79 335 09 49
[email protected]

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, [email protected].

Denna information är sådan information som Implantica AG är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2025-05-09 08:00 CEST.

About Implantica

Implantica är en medicinteknisk koncern dedikerad till att föra avancerad teknik in i kroppen. Implanticas ledande produkt, RefluxStop™, är ett CE-märkt implantat som motverkar sura uppstötningar av magsaft upp i matstrupen och potentiellt kommer att skapa ett paradigmskifte för anti-reflux-behandling vilket stöds av framgångsrika resultat frånkliniska prövningar. Implantica fokuserar också på eHälsa i kroppen och har utvecklat en bred, patentskyddad produktpipeline baserad delvis på två plattformsteknologier: en eHälsoplattform utformad för att övervaka ett brett spektrum av hälsoparametrar, kontrollera behandling inifrån kroppen och kommunicera till vårdgivaren på avstånd och en trådlös energigivande plattform utformad för att driva fjärrstyrda implantat trådlöst genom intakt hud. Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.