Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2025

• FDA genomförde sex inspektioner under kvartalet, vilket ingår i de finala stegen i deras godkännandeprocess– inklusive tillverkningsanläggningar, kvalitetssystem och BIMO-inspektioner (kliniska prövningen) – som alla avslutades utan några större anmärkningar, vilket rapporterades under respektive avslutningsmöte. Detta markerar en viktig milstolpe i PMA-granskningsprocessen.
• Under det så kallade 100-dagarsmötet med FDA gav man svar på våra frågor relaterade till FDA:s granskningsreview där man delgett Implantica feeback på alla tre modulerna i vår PMA och enligt Implanticas granskning ser de sista stegen mot FDA-godkännande lovande ut.
• Första RefluxStop®-ingreppet genomfördes framgångsrikt vid Careggi universitetssjukhus i Florens, vilket markerar en strategisk expansion till ett ledande italienskt kompetenscentrum.
• Mer än 30 vetenskapliga artiklar publicerade om RefluxStop® fram till slutet av 2025, inklusive fem nya artiklar under fjärde kvartalet, vilket stärker den kliniska och ekonomiska evidensen, påskyndar global acceptans och stödjer framtida ersättningsmöjligheter i sjukvården.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Säkrade över 1,2 miljoner euro i nya fleråriga offentliga upphandlingsgodkännanden i Italien, vilket har stärkt RefluxStop®s position inom det nationella hälso- och sjukvårdssystemet och främjar vägen mot bredare användning och permanent ersättning i Europa.
• Klinikum St. Georg i Leipzig har tillkommit som ett nytt RefluxStop®-kompetenscentrum i Tyskland, vilket stärker vår strategiska närvaro och stödjer vår ersättningsstrategi genom den planerade INEK DRG-justeringsprocessen. RefluxStop proceduren har redan en egen kod i DRG systemet i Tyskland men behöver >200 operationer från så kallade INEK-sjukhus, vilka är ett fåtal sjukhus som rapporter alla kostnader relaterade till proceduren, nödvändigt för att definiera ersättningen.

Finansiell sammanfattning fjärde kvartalet

• Nettoomsättningen ökade med 20% till 530 TEUR (442).
• Justerad bruttomarginal uppgick till 92% (90%).
• Rörelseförlusten (EBIT) ökade till 7,393 TEUR (7,174), varav nedskrivning av utvecklingstillgångar om 1,259 TEUR.
• Förlusten efter skatt uppgick till 7,188 TEUR (7,339). 
• Förlust per A-aktie, före och efter utspädning, uppgick till 0,10 euro (0,10).
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 48.9 MEUR (64.6).

Finansiell sammanfattning för helåret

• Nettoomsättningen ökade med 7 % till 2,073 TEUR (1,936). 
• Justerad bruttomarginal uppgick till 93% (92%). 
• Rörelseförlusten (EBIT) minskade till 20,523 TEUR (25,466). 
• Förlusten efter skatt uppgick till 19,815 TEUR (23,686). 
• Förlusten per A-aktie, före och efter utspädning, uppgick till 0,28 euro (0,34).

Telefonkonferens

Implantica kommer att hålla en telefonkonferens den 25 februari 2026 kl. 15.00 (CET) med Peter Forsell (VD), Andreas Öhrnberg (CFO) och Nicole Pehrsson (Chief Corporate Affairs Officer). Se telefonnummer nedan för att delta i konferensen:

Webbsändning:
https://implantica.events.inderes.com/q4-report-2025

Telefonnummer:

För att delta i telefonkonferensen erhålles genom att du registrerar dig på länken nedan. Efter registreringen får du ett telefonnummer och ett konferens-ID för att få åtkomst till konferensen

https://events.inderes.com/implantica/q4-report-2025/dial-in

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)43 505 20 57
[email protected]

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, [email protected].

Denna information är sådan information som Implantica AG är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2026-02-25 08:00 CET.

About Implantica

Implantica är en medicinteknisk koncern dedikerad till att föra avancerad teknik in i kroppen. Implanticas ledande produkt, RefluxStop™, är ett CE-märkt implantat som motverkar sura uppstötningar av magsaft upp i matstrupen och potentiellt kommer att skapa ett paradigmskifte för anti-reflux-behandling vilket stöds av framgångsrika resultat frånkliniska prövningar. Implantica fokuserar också på eHälsa i kroppen och har utvecklat en bred, patentskyddad produktpipeline baserad delvis på två plattformsteknologier: en eHälsoplattform utformad för att övervaka ett brett spektrum av hälsoparametrar, kontrollera behandling inifrån kroppen och kommunicera till vårdgivaren på avstånd och en trådlös energigivande plattform utformad för att driva fjärrstyrda implantat trådlöst genom intakt hud. Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.